તબીબી ઉપકરણોની સામગ્રીને આશરે બે શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: ધાતુ સામગ્રી અને પોલિમર સામગ્રી. ધાતુ સામગ્રીના ગુણધર્મો પ્રમાણમાં સ્થિર હોય છે અને વિવિધ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓ માટે સારી સહિષ્ણુતા ધરાવે છે. તેથી, વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓની પસંદગીમાં ઘણીવાર પોલિમર સામગ્રીની સહિષ્ણુતા ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. તબીબી ઉપકરણો માટે સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી તબીબી પોલિમર સામગ્રી મુખ્યત્વે પોલિઇથિલિન, પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ, પોલીપ્રોપીલિન, પોલિએસ્ટર, વગેરે છે, જે બધામાં સારી સામગ્રી અનુકૂલનક્ષમતા છે.ઇથિલિન ઓક્સાઇડ (EO)વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ.

EOએક વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ જંતુનાશક છે જે ઓરડાના તાપમાને વિવિધ સુક્ષ્મસજીવોને મારી શકે છે, જેમાં બીજકણ, ક્ષય રોગના બેક્ટેરિયા, બેક્ટેરિયા, વાયરસ, ફૂગ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. ઓરડાના તાપમાને અને દબાણે,EOઆ એક રંગહીન ગેસ છે, જે હવા કરતાં ભારે છે, અને તેમાં સુગંધિત ઈથરની ગંધ છે. જ્યારે તાપમાન 10.8℃ કરતા ઓછું હોય છે, ત્યારે ગેસ પ્રવાહી બને છે અને ઓછા તાપમાને રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી બની જાય છે. તેને કોઈપણ પ્રમાણમાં પાણીમાં ભેળવી શકાય છે અને સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતા કાર્બનિક દ્રાવકોમાં ઓગાળી શકાય છે. EO નું બાષ્પ દબાણ પ્રમાણમાં મોટું છે, તેથી તે વંધ્યીકૃત વસ્તુઓમાં મજબૂત પ્રવેશ ધરાવે છે, સૂક્ષ્મ છિદ્રોમાં પ્રવેશ કરી શકે છે અને વસ્તુઓના ઊંડા ભાગ સુધી પહોંચી શકે છે, જે સંપૂર્ણ વંધ્યીકરણ માટે અનુકૂળ છે.

વંધ્યીકરણ તાપમાન

માંઇથિલિન ઓક્સાઇડસ્ટીરિલાઈઝર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા, તાપમાન વધતાં ઇથિલિન ઓક્સાઇડ પરમાણુઓની ગતિ તીવ્ર બને છે, જે તેના સંબંધિત ભાગો સુધી પહોંચવા અને સ્ટીરિલાઈઝેશન અસરને સુધારવા માટે અનુકૂળ છે. જો કે, વાસ્તવિક ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં, સ્ટીરિલાઈઝેશન તાપમાન અનિશ્ચિત સમય માટે વધારી શકાતું નથી. ઉર્જા ખર્ચ, સાધનોની કામગીરી વગેરેને ધ્યાનમાં લેવા ઉપરાંત, ઉત્પાદનની કામગીરી પર તાપમાનની અસરને પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. અતિશય ઊંચા તાપમાન પોલિમર સામગ્રીના વિઘટનને વેગ આપી શકે છે, જેના પરિણામે અયોગ્ય ઉત્પાદનો અથવા ટૂંકા સેવા જીવન, વગેરે થઈ શકે છે.તેથી, ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ તાપમાન સામાન્ય રીતે 30-60℃ હોય છે.

સાપેક્ષ ભેજ

પાણી એક સહભાગી છેઇથિલિન ઓક્સાઇડવંધ્યીકરણ પ્રતિક્રિયા. ફક્ત સ્ટીરલાઈઝરમાં ચોક્કસ સાપેક્ષ ભેજ સુનિશ્ચિત કરીને જ ઇથિલિન ઓક્સાઇડ અને સુક્ષ્મસજીવો સ્ટીરલાઈઝરના હેતુને પ્રાપ્ત કરવા માટે આલ્કિલેશન પ્રતિક્રિયામાંથી પસાર થઈ શકે છે. તે જ સમયે, પાણીની હાજરી પણ સ્ટીરલાઈઝરમાં તાપમાનમાં વધારો ઝડપી બનાવી શકે છે અને ગરમી ઊર્જાના સમાન વિતરણને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે.સાપેક્ષ ભેજઇથિલિન ઓક્સાઇડવંધ્યીકરણ 40%-80% છે.જ્યારે તે 30% કરતા ઓછું હોય છે, ત્યારે વંધ્યીકરણ નિષ્ફળતાનું કારણ બનવું સરળ છે.

એકાગ્રતા

વંધ્યીકરણ તાપમાન અને સંબંધિત ભેજ નક્કી કર્યા પછી,ઇથિલિન ઓક્સાઇડસાંદ્રતા અને વંધ્યીકરણ કાર્યક્ષમતા સામાન્ય રીતે પ્રથમ ક્રમની ગતિ પ્રતિક્રિયા દર્શાવે છે, એટલે કે, સ્ટીરલાઈઝરમાં ઇથિલિન ઓક્સાઇડ સાંદ્રતામાં વધારો સાથે પ્રતિક્રિયા દર વધે છે. જો કે, તેની વૃદ્ધિ અમર્યાદિત નથી.જ્યારે તાપમાન ૩૭°C કરતાં વધી જાય અને ઇથિલિન ઓક્સાઇડની સાંદ્રતા ૮૮૪ mg/L કરતાં વધુ હોય, ત્યારે તે શૂન્ય-ક્રમ પ્રતિક્રિયા સ્થિતિમાં પ્રવેશ કરે છે., અનેઇથિલિન ઓક્સાઇડપ્રતિક્રિયા દર પર સાંદ્રતા ઓછી અસર કરે છે.

ક્રિયા સમય

વંધ્યીકરણ માન્યતા કરતી વખતે, સામાન્ય રીતે વંધ્યીકરણ સમય નક્કી કરવા માટે અર્ધ-ચક્ર પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. અર્ધ-ચક્ર પદ્ધતિનો અર્થ એ છે કે જ્યારે સમય સિવાયના અન્ય પરિમાણો યથાવત રહે છે, ત્યારે વંધ્યીકૃત વસ્તુઓને જંતુરહિત સ્થિતિમાં પહોંચવા માટેનો સૌથી ટૂંકો સમય ન મળે ત્યાં સુધી ક્રિયા સમય ક્રમમાં અડધો કરવામાં આવે છે. વંધ્યીકરણ પરીક્ષણ 3 વખત પુનરાવર્તિત થાય છે. જો વંધ્યીકરણ અસર પ્રાપ્ત કરી શકાય છે, તો તેને અર્ધ-ચક્ર તરીકે નક્કી કરી શકાય છે. વંધ્યીકરણ અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે,નક્કી કરેલો વાસ્તવિક વંધ્યીકરણ સમય અર્ધ-ચક્રના ઓછામાં ઓછા બમણો હોવો જોઈએ., પરંતુ ક્રિયા સમયની ગણતરી તાપમાન, સાપેક્ષ ભેજ,ઇથિલિન ઓક્સાઇડસ્ટરિલાઇઝરમાં સાંદ્રતા અને અન્ય સ્થિતિઓ સ્ટરિલાઇઝરની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

પેકેજિંગ સામગ્રી

પેકેજિંગ સામગ્રી માટે વિવિધ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓની અલગ અલગ આવશ્યકતાઓ હોય છે. વંધ્યીકરણ પ્રક્રિયામાં ઉપયોગમાં લેવાતી પેકેજિંગ સામગ્રીની અનુકૂલનક્ષમતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. સારી પેકેજિંગ સામગ્રી, ખાસ કરીને સૌથી નાની પેકેજિંગ સામગ્રી, ઇથિલિન ઓક્સાઇડની વંધ્યીકરણ અસર સાથે સીધી રીતે સંબંધિત છે. પેકેજિંગ સામગ્રી પસંદ કરતી વખતે, ઓછામાં ઓછા વંધ્યીકરણ સહિષ્ણુતા, હવા અભેદ્યતા અને એન્ટીબેક્ટેરિયલ ગુણધર્મો જેવા પરિબળો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.ઇથિલિન ઓક્સાઇડવંધ્યીકરણ માટે પેકેજિંગ સામગ્રીમાં ચોક્કસ હવા અભેદ્યતા હોવી જરૂરી છે.